ตอนนี้นักวิจัยที่มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก (UCSF) รายงานว่าราคาของยาเหล่านี้ – ที่เรียกว่าสารยับยั้ง PCSK9 – จะต้องถูกลดราคาลง 71% เพื่อให้มีประสิทธิภาพ
PCSK9 inhibitors เป็นยารักษาโรคที่ค่อนข้างใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีโคเลสเตอรอลชนิด LDL (ไม่ดี) ไม่สามารถควบคุมสเตตินได้ดีหรือไม่สามารถทนต่อสเตตินได้ Lipitor (atorvastatin) และ Crestor (rosuvastatin) เป็นตัวอย่างของแพทย์กลุ่มแรกที่กำหนดให้ผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลสูงสแตติน
ทีม UCSF ไม่ได้ถามว่ายาใหม่เหล่านี้มีประสิทธิภาพในการลดอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองหรือไม่
ดร. Kirsten Bibbins-Domingo ผู้ร่วมวิจัยกล่าว
แต่ราคานั้น “เกิน” สิ่งที่จะได้รับการพิจารณาว่าเป็นราคาที่สมเหตุสมผลสำหรับผลประโยชน์ทางคลินิกที่พวกเขาให้ไว้เพิ่ม Bibbins-Domingo ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ UCSF ระบาดวิทยาและชีวสถิติเพิ่ม
ราคาปลีกย่อยของยา PCSK9 รุ่นใหม่นี้สูงกว่า $ 14,000 ต่อปีต่อผู้ป่วย
ดร. คิมอัลลันวิลเลียมส์ผู้ไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษาคืออดีตประธานวิทยาลัยโรคหัวใจแห่งอเมริกา เขากล่าวว่าแพทย์บางคนมีช่วงเวลาที่ยากลำบากกับการศึกษาดังกล่าวเพราะพวกเขาเปรียบเทียบชีวิตของผู้ป่วยและ “กิจกรรม” – เช่นหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง – เมื่อเทียบกับเงินที่ใช้จ่ายกับยาเหล่านี้
การศึกษาใหม่ไม่เปลี่ยนมุมมองของเขาเกี่ยวกับคุณค่าของคลาสตัวยับยั้ง PCSK9
“ ไม่มีใครให้ยาเหล่านั้นเว้นแต่ผู้ป่วยจะไม่สามารถไปถึงเป้าหมาย [ระดับ LDL คอเลสเตอรอล]” วิลเลียมส์ผู้เป็นหัวหน้าภาควิชาโรคหัวใจของศูนย์การแพทย์ Rush University ในชิคาโกกล่าว “คุณจะใช้เพื่อสถานการณ์ที่คุณไม่มีทางเลือกเท่านั้น”
เนื่องจากการศึกษานั้นขึ้นอยู่กับราคารายการไม่ใช่สิ่งที่ผู้ป่วยจ่ายจริงมันก็เป็น “ยากที่จะวิเคราะห์ความคุ้มค่าเมื่อ [คุณ] ไม่รู้ว่าต้นทุนคืออะไร” วิลเลียมส์กล่าวเสริม
เขาบอกว่าเขามีคนไข้ที่มี copays อยู่ที่ $ 380 ต่อเดือนและคนอื่น ๆ ที่ไม่มี copays เพราะค่าประกันถูกครอบคลุม เขากังวลว่าผู้ป่วยที่ไม่ดีอาจไม่สามารถเข้าถึงยาเหล่านี้ได้
นักวิจัยของ CSF ออกแบบการศึกษาเพื่อค้นหาว่ายาเหล่านี้ให้ผลจริงเท่าไร
การศึกษาของพวกเขาอัปเดตการวิเคราะห์ต้นทุนก่อนหน้าโดยใช้ราคารายการปัจจุบันรวมถึงผลการทดลองทางคลินิกเมื่อเร็ว ๆ นี้ การทดลองดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทางคลินิกของ Repatha (evolocumab) ซึ่งเป็นหนึ่งในสองตัวยับยั้ง PCSK9 ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาในการลดความเสี่ยงของอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง
จากการจำลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 8.9 ล้านคนที่จะผ่านเกณฑ์การทดลองการเพิ่มสารยับยั้ง PCSK9 ในสเตตินจะช่วยป้องกันโรคหัวใจและเส้นเลือดอุดตันอีก 2.9 ล้านเมื่อเทียบกับการเพิ่ม Zetia (ezetimibe) ยาชนิดอื่นที่ขัดขวางการผลิตโคเลสเตอรอลจากตับ
แต่คลาสตัวยับยั้ง PCSK9 นั้นไม่คุ้มค่าตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ที่ $ 100,000 สำหรับแต่ละปีของชีวิตที่ได้รับ พวกเขาพบว่าคุณจะต้องใช้จ่าย $ 450,000 ต่อปีเพื่อให้ได้หนึ่งปีของชีวิตต่อปี
“ราคาจะต้องอยู่ระหว่าง $ 4,000 ถึง $ 5,000 [ต่อปี] เพื่อให้ได้ต้นทุนที่มีประสิทธิภาพ” Bibbins-Domingo กล่าว “ถ้าคุณดูในประเทศอื่น ๆ ในยุโรปนั่นคือความจริงที่ว่ายานี้ราคาเท่าไหร่”
ดร. Josh Ofman รองประธานอาวุโสด้านคุณค่าการเข้าถึงและนโยบายระดับโลกของ บริษัท แอมเจนอิงค์ผู้ผลิต Repatha กล่าวถึงปัญหาที่เกิดขึ้น “ เราคิดว่าแบบจำลองของพวกเขามีข้อบกพร่องอย่างลึกซึ้ง” เขากล่าว
การศึกษาครั้งนี้มีพื้นฐานจากอัตราร้อยละ 3 ต่อปีของอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองในขณะที่การศึกษาอื่น ๆ ใช้อัตราที่สูงขึ้นมาก – สูงกว่าสามเท่า – จากข้อมูล “โลกแห่งความเป็นจริง” Ofman กล่าว การศึกษาครั้งนี้เป็นการสร้างแบบจำลองประชากรที่ไม่มีอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองจำนวนมาก
Ofman ยังตั้งคำถามถึงเกณฑ์ในการพิจารณาความคุ้มค่าที่นักวิจัย UCSF ใช้ เขากล่าวว่าองค์กรอื่น ๆ ใช้เงินขั้นต่ำ $ 150,000 ต่อปีที่ได้รับการปรับคุณภาพชีวิต
สำหรับความแตกต่างด้านราคาระหว่างสหรัฐอเมริกาและยุโรป Ofman อ้างถึงปัจจัยหลายอย่างตั้งแต่การควบคุมราคาของรัฐบาลไปจนถึงวิธีที่ประเทศเหล่านั้นกำหนดราคายาเหล่านี้
แอมเจนไม่ได้อยู่คนเดียวในการวิจารณ์ว่ายาเหล่านี้มีคุณค่าอย่างไร เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมาผู้ให้บริการระดับชาติและกลุ่มผู้ชำระเงินได้หยิบยกข้อกังวลเกี่ยวกับวิธีการประเมินค่าตัวยับยั้ง PCSK9 ในจดหมายถึงสถาบันที่ไม่แสวงหาผลกำไรเพื่อทบทวนทางคลินิกและเศรษฐกิจซึ่งประเมินมูลค่าของยาใหม่องค์กรมากกว่าหนึ่งโหลรวมถึงฟอรัมแห่งชาติสำหรับโรคหัวใจ & amp; การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองมูลนิธิสมาคมเภสัชกรอเมริกันและสมาคมโรคหัวใจแห่งอเมริกาเพื่อการป้องกันโรคได้ลงนามในจดหมายที่อ้างถึงความกังวลตั้งแต่ประเภทของผู้ป่วยที่สามารถได้รับประโยชน์จากยาเหล่านี้ถึงความสำคัญของการป้องกันโรคหัวใจและโรคหลอดเลือดสมอง
“ การถกเถียงครั้งใหญ่เกี่ยวกับการวิเคราะห์ประเภทนี้คือสิ่งที่เรายินดีที่จะให้คุณค่าแก่ปีชีวิตของผู้ป่วยที่” Ofman กล่าว
การศึกษาใหม่ได้รับการตีพิมพ์ในฉบับวันที่ 22/29 สิงหาคมของวารสาร วารสารสมาคมการแพทย์อเมริกัน
อัศวเทพ บุตรทะสี
Latest posts by อัศวเทพ บุตรทะสี (see all)
- สาเหตุและอาการของโรคเครียด - 07/04/2023
- ประเภทและอาการของไขมันในเลือดสูง - 07/04/2023
- ดีเด่นทางเพศสำหรับผู้ชาย - 07/03/2023
- ภาพรวมอาการปวดหลัง - 07/03/2023
- เหงือกร่น – วิธีรักษาโดยวิธีธรรมชาติ - 07/03/2023