ตอนนี้การศึกษาใหม่พบว่าผู้ป่วยโรคมะเร็งจำนวนมากทดสอบยาในช่วงต้น ๆ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 มีอัตราการตอบสนองเชิงบวกมากกว่าที่เคยเชื่อ
ในขณะที่อัตราการตอบสนองแตกต่างกันจากศูนย์ถึงเกือบร้อยละ 30 ขึ้นอยู่กับการศึกษาวิจัยพบว่าการทดลองทางเนื้องอกวิทยาระยะที่ 1 มีอัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 10.6 เปอร์เซ็นต์
นั่นหมายความว่าหนึ่งใน 10 ของอาสาสมัครการศึกษาเห็นการปรับปรุงบางอย่างในโรคของพวกเขา
ในช่วง 15 ปีที่ผ่านมามีการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าอัตราการตอบสนองในการทดลองด้านเนื้องอกวิทยาอยู่ในระดับต่ำประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์และความเป็นพิษนั้นสูง
มีการถกเถียงกันว่ามีจริยธรรมหรือไม่ที่จะมีผู้ป่วยในการทดลองที่อาจได้รับผลประโยชน์น้อย “ผู้เขียนคนหนึ่งของการศึกษาคริสตินเกรดี้หัวหน้าแผนกวิจัยด้านมนุษย์ของแผนกชีวจริยธรรมคลินิกในสถาบันแห่งชาติกล่าว ของสุขภาพ
“เราพบว่าอัตราการตอบสนองสูงกว่ามาก [ความเป็นพิษต่ำกว่า] และเราค้นพบว่าเอกภพของการทดลองด้านเนื้องอกวิทยาระยะที่ 1 นั้นมีความหลากหลายมากกว่าที่คนคิดว่าเป็น” เกรดี้กล่าว
ผลการศึกษาปรากฏใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ฉบับวันที่ 3 มีนาคม
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินปริมาณยาที่เหมาะสมและเพื่อดูว่าร่างกายเผาผลาญยาและผลข้างเคียงใดบ้างที่เกิดขึ้น
ผู้ป่วยโรคมะเร็งมักลงทะเบียนในการทดลองระยะที่ 1 เพราะไม่มีวิธีการรักษาอื่นที่มีประสิทธิภาพต่อโรคมะเร็งของพวกเขาและพวกเขาหมดหวังที่จะหาสิ่งที่อาจใช้ได้
“ บางคนเชื่อว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยที่มีโรคขั้นสูงในการศึกษาวิจัยความเสี่ยงโดยมีโอกาสเพียงเล็กน้อยที่จะได้รับผลประโยชน์โดยตรงจะหาประโยชน์จากประชากรที่มีช่องโหว่” ผู้เขียนการศึกษากล่าว
เกรดี้กล่าวว่าเมื่อคิดถึงขั้นตอนการทดลองผู้คนส่วนใหญ่คิดว่าการทดลองใช้ยาที่ไม่เคยใช้ในมนุษย์มาก่อน
อย่างไรก็ตามเธอพบว่าเป็นเพียงกรณีประมาณ 25 เปอร์เซ็นต์ของการศึกษารวมอยู่ในการวิเคราะห์ของเธอ
การทดลองจำนวนมากยังรวมถึงยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแล้ว แต่ตอนนี้กำลังถูกทดสอบในชุดใหม่
การวิเคราะห์ของเกรดี้รวมถึงการทดลองด้านเนื้องอกวิทยาระยะที่ 1 โดยผู้ป่วยที่ได้รับการสนับสนุนจากโครงการประเมินผลการรักษามะเร็งในสถาบันมะเร็งแห่งชาติระหว่างปี 2534-2545
มีการทดลองทั้งหมด 460 ครั้งโดยมีผู้เข้าร่วมประชุมเกือบ 12,000 คน
นักวิจัยมองหาอัตราการตอบสนองและความเป็นพิษในการศึกษาแต่ละครั้ง
อัตราการตอบสนองถูกแบ่งออกเป็นสามประเภท: การตอบสนองที่สมบูรณ์ซึ่งหมายถึงการหายไปของเนื้องอก; การตอบสนองบางส่วนซึ่งหมายถึงการลดลงร้อยละ 50 ในขนาดของเนื้องอก; โรคที่มั่นคงหรือการตอบสนองน้อยกว่าบางส่วน
อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์และบางส่วนสูงถึง 27 เปอร์เซ็นต์ในการศึกษาบางส่วน แต่อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 10.6 เปอร์เซ็นต์ – 7.5 เปอร์เซ็นต์พร้อมการตอบกลับบางส่วนและ 3.1 เปอร์เซ็นต์พร้อมการตอบสนองที่สมบูรณ์
จากอาสาสมัครการศึกษา 11,935 คนมีผู้เสียชีวิต 58 คนเชื่อว่าอย่างน้อยอาจเกี่ยวข้องกับยาทดลอง – อัตรา 0.49 เปอร์เซ็นต์
ความเป็นพิษสูงสุด – 0.77 เปอร์เซ็นต์ – รายงานในการทดลองที่รวมยาที่ใช้ในการสืบสวนกับยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแล้ว
เกรดี้กล่าวว่าอัตราการเสียชีวิตสูงสุดยังคงเกิดขึ้นในการทดลองเคมีบำบัด
ดร. เจย์บรู๊คส์เป็นประธานโลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยาที่โรงพยาบาลมูลนิธิ Ochsner คลินิกในแบตันรูชลา “เป็นข้อมูลที่สำคัญที่สุดสำหรับฉันในฐานะแพทย์ที่อ้างถึงผู้ป่วยในการทดลองมะเร็งนั่นคือยาที่ปลอดภัย” เขา กล่าวว่า. “เราจำเป็นต้องรู้ว่าเราไม่ได้ฆ่าผู้ป่วยด้วยยาเหล่านี้”
เขากล่าวว่าสิ่งที่น่าตื่นเต้นคือยาตัวใหม่ที่ถูกทดสอบมีผลกระทบอย่างมากและอัตราการตอบสนองดีขึ้น
การตัดสินใจเข้าสู่ช่วงทดลองใช้บรูกส์กล่าวว่า “เป็นการตัดสินใจส่วนตัว” และมักขึ้นอยู่กับว่าคุณอยู่ที่ไหนในชีวิต
เขากล่าวว่าผู้ป่วยอายุน้อยและผู้คนที่มีเด็กมักต้องการทำทุกอย่างเท่าที่จะทำได้เพื่อยืดอายุการใช้งานของพวกเขาแม้ว่าเพียงไม่กี่เดือนเท่านั้น
เกรดี้กล่าวว่าหากคุณกำลังคิดที่จะเข้าสู่ขั้นตอนการทดลองฉันควรมีความเข้าใจอย่างชัดเจนเกี่ยวกับยาที่กำลังทดสอบและหาว่ามีกี่คนก่อนที่คุณจะทานยา
นอกจากนี้เธอยังกล่าวว่า “รู้ว่าจุดประสงค์ของการทดลองคืออะไรเพื่อให้ความคาดหวังของคุณเหมาะสม”
อัศวเทพ บุตรทะสี
Latest posts by อัศวเทพ บุตรทะสี (see all)
- สาเหตุและอาการของโรคเครียด - 07/04/2023
- ประเภทและอาการของไขมันในเลือดสูง - 07/04/2023
- ดีเด่นทางเพศสำหรับผู้ชาย - 07/03/2023
- ภาพรวมอาการปวดหลัง - 07/03/2023
- เหงือกร่น – วิธีรักษาโดยวิธีธรรมชาติ - 07/03/2023